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日本三菱研发的PATHFASTTM化学发光免疫分析系统是一个全自动的，精确全定量的免疫分析系统。它快速，简便的操作使它既适合用于临床实验室，同时也是床边快速检测的理想选择。其快速的，平行多参数检测正是床边检测的最佳先决条件。15分钟完成4个心功能标志和一个血栓标志检测，也可根据临床需要自由选择一个或多个检测，使这台设备成为心血管科，急诊科，以及重症监护等多个临床科室的最佳选择。
（原Mitsubishi Chemical Medience Corporation）
美迪恩斯生命科技株式会社是三菱化学企业集团的成员之一，由三菱化学控股集团出资组建的在生命科学领域从事研发生产和提供高端科技服务的高科技企业。目前，公司主要包括从事临床检验仪器和试剂的研发与生产的诊断检查事业部，为医院提供临床检验服务和为新药研发提供临床前以及临床试验安全性评价服务的医药科技服务部。公司除在日本国内共设有七个研究所（包括工厂）和完善的营销网络之外，在美国，欧洲及亚洲各地也设立了分支机构或代理公司，构筑了基本覆盖全球的营销和质量服务网络体系。公司现有员工3,580（截至2013年3月），净销售额（总共的）：约$81,000,000,000(FY2013预报)。
其自主研发的代表性产品，PATHFAST®全自动心脏标志物化学发光免疫分析仪，目前已行销世界，获得了使用者的一致好评。
快速平行处理
6个平行独立的检测通道，同步定量分析。15分钟呈现6个检测结果。无论是同一样本的多个参数检测，或是不同样本的不同参数检测，速度都一样。PATHFASTTM这唯一独特的速度，为临床带来了快速，方便，灵活的诊断手段。
概念和应用
简洁，轻便的设计使得PATHFASTTM 分析系统适用于临床实验室，也适用于急诊实验室和床边检测。空间节省和优化的机动性设计，及可直接采用全血检测，让床边检测成为可能，而其快速，精确的定量检测更能等同，甚至优于实验室大型全自动分析系统。PATHFASTTM 分析系统也是中心实验室主要分析设备的一个理想的补充。它可在任何时候进行小量或批量检测，而不影响其它常规检验分析的正常进行。
设备和网络
PATHFASTTM 分析系统的优化设计，为操作人员提供了一个完整的设备范畴。电脑和打印机一体化，通过接触性屏幕进行操作。条形码扫描器读取样本信息。利用RS－232C接口可连接到实验室信息管理系统（LIMS），并通过网络将数据资料传输到中心实验室，并可在任何电脑终端读取检测结果。
原理和精度
PATHFASTTM 免疫分析系统融合了先进的化学发光技术和Magtration专利技术。可对小容量样本进行高精度和高准确性的测定。其敏感性，重复性和特异性都与临床资料显示明显的相关性。
操作和安全性
插入试剂管条，加上样本，并按“开始”键。PATHFASTTM 分析系统既开始检测，整过过程完全自动化。所有检测需要的试剂，缓冲液，冲洗液等均全部包含在试剂管条内，无水连接或排水需要。整个实验操作简单，经简单培训，实验室人员或普通医护人员均可操作，不需特殊技能和证书。独特的设计与技术使仪器内部没有液体管路，也不需接触液体，设备更易于维护，故障率更低。可以24小时连续运行。
PATHFASTTM可定量检测全血样本，或血浆样本中的Presepsin,NT-proBNP, Myo, CK-MB, cTnI和 Dimer的含量，样本量只需100ul。平行定量分析，几分钟内提供检测结果，为及时诊断脓毒症，急性冠脉综合症，排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重要的诊断依据。
为规范我国cTn（包括hs-cTn）的临床检测与合理应用，确保检验报告周转时间（TAT）和检测结果科学解读，中华医学会心血管病分会与中华医学会检验医学分会联合发布《急性冠状动脉综合征患者检测心肌肌钙蛋白专家共识》。该共识由中华医学会检验医学分会主任委员、复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授，中华医学会心血管病分会前任主任委员、北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授以及中国科学院院士、中华医学会心血管病分会主任委员、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授共同执笔，刊登于《中华医学杂志》2017年4月刊。
一、cTn（hs-cTn）在ACS诊断时的应用
连续观察到cTn增高或降低的变化是提高ACS诊断特异性的关键之一，动态观察两点间的变化率有助于提高cTn的ACS诊断价值（临床特异性）。
临床对于胸痛、疑似ACS的患者，可同时记录心电图和检测cTn（包括hs-cTn）。
建议1 cTn（包括hs-cTn）是临床疑似ACS患者诊断和鉴别诊断时最重要的生物标志物。
建议2 心肌损伤后1～3 h就可在外周血中检测到hs-cTn有临床意义的增高。
建议3 临床ACS患者，若心电图已出现ST段抬高，甚至有病理性Q波，结合病史可考虑AMI诊断，应立即给予必要的临床干预治疗，不必等待cTn（包括hs-cTn）检测结果。
建议4 临床ACS患者，若心电图没有出现心肌损伤的变化，但cTn（包括hs-cTn）异常增高，结合病史可考虑NSTEMI诊断，应给予必要的临床干预治疗。
建议5 临床疑似ACS患者，若心电图没有出现心肌损伤的变化，cTn（包括hs-cTn）的检测结果未见明显异常，或hs-cTn略高于参考范围上限，可间隔1～3 h再次检测cTn（包括hs-cTn），观察cTn（包括hs-cTn）变化。
建议6 若相邻两次（例如间隔1～3 h）的cTn（包括hs-cTn）检测值变化较大（例如≥20%），很可能是急性、进行性心肌损伤，可考虑NSTEMI的诊断，应给予必要的临床干预治疗。
建议7 临床ACS患者，如果心电图没有出现心肌损伤的变化，cTn（包括hs-cTn）的检测结果未见明显异常，间隔3 h后再次检测的结果差异不大（例如＜20%），可考虑ACS以外的其他疾病的可能性。
二、cTn（hs-cTn）在ACS诊断时的检测时间要求
cTn（尤其是hs-cTn）对诊断急性心肌损伤（特别是AMI）格外重要，cTn的检测时间必须满足临床实际需求。1999年美国NACB就提出，cTn从标本采集、检测到报告临床医生的急诊检测周期（TAT）应控制在60 min之内，这已成为全球心血管病和检验医学等相关专家学者的共识。
医院检验工作人员应该充分重视及时、准确提供cTn检测结果的重要性，这有助于临床医生早期诊治AMI患者。医院检验部门应努力缩短TAT，满足临床需求。
建议8 急诊ACS患者检测cTn（包括hs-cTn）的TAT应不超过1 h。
建议9 cTn（包括hs-cTn）的检测结果应以ng/L作为报告单位。
三、即时检测cTn（包括hs-cTn）
随着检测技术的发展和医学科学的进步，操作简单、可快速得到检测结果的即时检测（POCT）方式逐步受到欢迎。采用POCT方式检测cTn有助于缩短检测周期。选用POCT方式检测cTn的方法应该是定量的。
与医院检验科室采用的大中型免疫分析仪相比，POCT方式检测cTn的敏感性相对不高，有时难以检测到cTn（包括hs-cTn）小幅度增高。部分POCT检测cTn的结果为“阴性”时，存在假阴性的可能，临床应用时应特别注意。
应尽可能选择分析敏感性高的检测cTn的POCT仪器；必要时对POCT检测阴性的结果应采用更敏感的方法确认（例如可采用大、中型免疫分析仪检测以明确检测结果）。生产厂商应努力提高POCT 方式检测cTn的分析敏感性。
建议10 cTn（包括hs-cTn）的POCT检测应采用定量方式。
建议11 POCT方式检测cTn（包括hs-cTn）的灵敏性相对不高，对于“阴性”的结果应予以科学分析。
PATHFAST超敏肌钙蛋白I 99%分位值0.02ng/ml,CV＜10%，是完全满足《心肌梗死全球统一新定义》指南的床旁心脏标志物检测。
日本三菱LSI Medience Corporation研发的床旁心脏标志物免疫分析仪PATHFAST是一个全自动的，精确全定量的免疫分析系统，采用化学发光酶联免疫技术。它快速，简便的操作使它既适合用于临床实验室，同时也是床边快速检测的理想选择。其快速的，平行多参数检测正是床边检测的最佳先决条件。15分钟完成6个检测，可根据临床需要自由选择一个或多个检测，使这台设备成为心血管科，急诊科，以及重症监护等多个临床科室的最佳选择。
Myoglobin 肌红蛋白
Myo是早期心衰最敏感的标记物，而此时其他的心标记物仍然可能是正常的。假如急性心肌梗塞（AMI）在症状发作的6小时内 Myo尚未升高有可能漏诊。
CK-MB 肌酸激酶同工酶
肌酸激酶(CK)是肌肉受损的诊断的辅助酶类。它的浓度下跌要比在心肌梗塞之后的肌钙蛋白I的下跌更迅速。如果患者为继发性心梗，这样采用CK－MB测定则更好。
Troponin I 超敏肌钙蛋白I
由于该项有其绝对冠脉的特殊性和高度敏感性，因此超敏肌钙蛋白I 是心肌受损诊断的绝好的生物标记物。即使是急性事件在过去2周之后，它升高仍可充当为证据。对于病人而言有一个毫不含糊的心电图，肌钙蛋白I水平值是提示入院治疗有着预兆性意义。这项分析应尽早在事件后2小时内进行。PATHFAST超敏肌钙蛋白99%分位值0.02ng/ml,CV＜10%，是唯一满足《心肌梗死全球统一新定义》指南的床旁心脏标志物检测。
D-二聚体的浓度是一种血管系统内血浆纤维蛋白活动性的指示剂。高浓度则指示血凝和纤维蛋白活动的增加。DVT/PE都会引起血液中D二聚体水平的升高.在DVT/PE的辅助诊断上, D二聚体检测敏感性好,阴性预测值高(97%～100%), 而且方法简易,便宜。
D二聚体的阴性预测值更为重要。
如果D二聚检测结果是阴性----
说明体内没有血栓溶解的发生
= 没有深静脉血栓或肺栓塞
阴性结果可有效,准确地帮助排除深静脉血栓或肺栓塞
酶联免疫吸附方法(ELISA)在所有D-二聚体检测方法中有较好的敏感性; 作为排除肺栓塞或深静脉栓塞的依据，全定量酶联免疫D二聚体检测的阴性结果的意义就如同肺扫描，或者双层超声扫描结果正常一样。
NT-proBNP：
•在样本中更稳定
•有更多种类的样本选择（BNP只能选用EDTA抗凝血浆或全血）
•不受促尿钠排泄药的影响
•对诊断早期轻度心衰（心衰I+II级，无明显症状）的病人，具有更高的灵敏度和特异性
•目前只有一个标准，易于标准化
NT-proBNP在临床检测中的优势
Ø早期/轻度心衰往往没有心室结构的改变，症状也不明显早期，诊断比较困难。
Ø在区分正常人群与轻度心衰病人时，NT-proBNP检测比 BNP检测显示出更大的优越性。
Ø尤其在检测心衰I-II级，心室射血分数(EF)在35%～ 50%的病人时，NT-proBNP检测的优势更明显，心衰的早期诊断有助于早期进行干预改善预后。
欧洲心血管学术大会给予临床大夫的指导
如心电图正常,同时NT-proBNP <300pg/ml,
或加上年龄因素:
年龄 <75 , NT-proBNP <125 pg/ml
年龄> 75 , NT-proBNP <450pg/ml
以上情况心衰的可能性非常低, 基本可排除心衰.
如心电图异常,或
年龄<75, NT-proBNP = 125 ～450pg/ml,
年龄>75, NT-proBNP = 450 ～1800pg/ml
以上情况怀疑有心衰的可能, 应做超声心动图进一步确诊.
年龄 <50, NT-proBNP >450pg/ml,
年龄 50 ～ 75 岁, NT-proBNP > 900 pg/ml,
年龄>75, NT-proBNP >1800pg/ml
以上情况基本可诊断心衰, 应根据心衰的指南进行处理治疗
如NT-proBNP> 10,000pg/ml, 不考虑年龄因素,就可诊断心衰.
NT-proBNP在急性心衰患者治疗监测中的作用
治疗后NT-proBNP水平比治疗前下降30%有较理想的治疗效果.
如没有治疗前的基线水平信息,治疗目标可定为NT-proBNP水平<4000pg/mL.
如治疗后NT-proBNP水平未见下降,应加强治疗措施和出院后监测.